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A Norma ISO 13485

Os Laboratórios Arkopharma recebem a certificação ISO 13485 pela conceção, desenvolvimento, fabrico e armazenamento dos dispositivos médicos.

Esta certificação garante a qualidade dos dispositivos médicos dos Laboratórios Arkopharma.

La norma iso 13485

A certificação da norma ISO 13485 é um reconhecimento do sistema de organização dos Laboratórios Arkopharma.

A NORMA ISO 13485, SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Um dispositivo médico é concebido para ser utilizado no homem com fins de diagnóstico, de prevenção, de controlo, de tratamento ou de alívio de uma doença, ferida ou incapacidade.

O mecanismo de ação de um dispositivo médico não é de tipo farmacológico ou imunológico nem mesmo para atuar sobre o metabolismo. Trata-se duma ação essencialmente mecânica.

Os dispositivos médicos classificam-se segundo o local de ação, a duração e a perigosidade do produto. Todos os produtos comercializados devem levar a marca da CE (Comunidade Europeia) que assegura que os dispositivos médicos cumprem as exigências regulamentares.

O QUE É A NORMA ISO?

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O Grupo
Os nossos valores:
Os valores fundamentais do grupo Arkopharma são naturais e imutáveis e guiam as ações diárias, proporcionando uma base comum para todos os trabalhadores do grupo. Esses valores são partilhados com o compromisso de cumprimento no dia-a-dia. Os valores fundamentais do grupo Arkopharma são cinco. | Ler mais
Responsabilidade social:
A vocação dos Laboratórios Arkopharma é desenvolver acordos fortes e duradouros com os seus parceiros e posicionar-se como responsável no mercado de suplementos alimentares. | Ler mais
Certificações:
Com 35 anos de experiência no campo da medicina e dos suplementos à base de plantas, fica patente a vontade e o compromisso da Arkopharma com as normas e certificações de qualidade. | Ler mais
Investigação e desenvolvimento:
3% do volume de negócio do grupo Arkopharma é reinvestido em Investigação e Desenvolvimento. Arkopharma possui 1742 registos de Especialidades Farmacêuticas (AIM Autorização de Introdução no mercado). | Ler mais